Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
Gute EDV-Kenntnisse
Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich – Vanessa Handrock / Human Resources – gerne für Sie da: +49 8061 931-105
Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
